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近日,哈尔滨海关所属冰城海关关员在对2票申报为“保健品”的进境快件实施查验时,发现机检图像异常,经开箱彻查发现一次性注射器100支,产品外包装仅有英文标识,无中文说明和标签,为哈尔滨关区首次在快件渠道查获违规进境医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》,进口医疗器械应取得进口医疗器械注册证明,并附有符合规定和强制性标准的中文标签和说明书,否则不得进口。
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