下一代药王已经来了。
礼来、诺和诺德这两个减肥药公司,再次一夜暴涨超14%,市值增加合计超过1200亿美元,超过8500亿人民币。
(资料图)
比A股市值最大的三家医疗公司,迈瑞+恒瑞+药明康德市值加总还多几百亿。
礼来也成为世界上首个市值过5000亿美元的纯药企。相比新冠期间风头出尽的辉瑞,医药投资者更看重的是一款药的长期潜力和可持续性。
而礼来与诺和诺德这一切记录的达成,就是因为减肥神药。
对比全球医药公司业绩成长,礼来当之无愧成为今年最亮眼的明星。
在昨晚公布的2季报中,礼来双靶点(GLP-1R/GIPR)减肥神药替尔泊肽,放量速度令市场震惊,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。
替尔泊肽上半年一共销售15.5亿美金,单二季度销售更是到达9.8亿美元,季度环比增长72%,礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期到40亿美金。
替尔泊肽的放量速度只能用恐怖来形容。
在它获批以来的5个季度中,每个季度环比销量都几乎翻倍,而这还只是获批了糖尿病这一种适应症的背景下达成的。要知道,被誉为减肥神药的司美格鲁肽上市第五个季度也只卖了1.5亿美金。
这种恐怖的放量进程,肯定有众多off label(超适应症用药)的减肥患者购买,毕竟超过20%的体重减轻效果,对爱美之人吸引力太大了。但是从商业化角度来看,它在减肥上并没有开始宣传攻势,需求潜力爆发可能存在长时间的超预期。
在8月2日FDA更新的药物短缺名单中,替尔泊肽多个规格产品出现间歇性缺货,理由就是需求增长。
需求无上限,未来可见的很长时间,制约替尔泊肽销量的只有产能。
见智研究曾在文章《FDA警告:减肥神药缺货严重 | 见智研究》中提到,司美格鲁肽在全美范围内缺货引起连锁反应,甚至波及到上一代落后产品利拉鲁肽。如今替尔泊肽的缺货,让整个市场都陷入了缺产能的境地。
减肥患者跟糖尿病患者抢药的现实还会继续下去。
礼来在业绩会中也提到,为了保证使用上一代度拉糖肽(与司美格鲁肽类似的GLP-1药物)治疗糖尿病人的用药,已经暂停了为新的糖尿病人开具度拉糖肽的新处方。这也是为了避免出现,现有司美格鲁肽患者因缺药,而被迫从一周一针的司美转向一天一针的利拉鲁肽。
不过,替尔泊肽的短缺可能在4季度有所缓解。由于替尔泊肽采用合成法生产,难度相较司美低,更容易扩产。
礼来表示已向北卡罗来纳州及印第安纳州的新糖尿病生产基地投入数十亿美元。
首席财务官Anat Ashkenazi)表示,一旦北卡罗来纳州基地在今年年底上线,替尔泊肽和度拉糖肽的产能将比去年产能增加一倍。
但翻倍的产能就能满足市场需求吗?从诺和诺德连续低估市场需求的经验来看,礼来或许也会重蹈覆辙。
诺和诺德似乎刻意选了同一天,公布司美格鲁肽的重磅消息。
司美格鲁肽的第三个重磅适应症3期临床结果公布:降低心血管疾病20%风险!
这让市场再次疯狂,对GLP-1药物未来市场空间想象力进一步打开,股价随之大涨17%,市值突破4000亿美元。
在SELECT 心血管结果临床试验中,诺和诺德招募了17604名45岁或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病 (CVD) 且既往无糖尿病史的成年人,历时5年,终于得出与安慰剂相比,风险降低20%的结论。
这无疑是一项超大规模的临床试验,在全球41个国家,800多个地点开展,费用和时间成本相信也创造了记录。
在此之前,虽然有众多研究表明肥胖与多种心血管疾病相关,但司美格鲁肽是第一个被用临床证明,减肥药可以降低心血管疾病风险的药物。
这个结果被诺和诺和与市场寄予厚望,股价也表达出市场的亢奋。
值得注意的是,这项临床结果的影响,不仅仅是扩大了药物应用范围。更重要的是,它可能会影响美国医保报销的范围,这对于诺和诺德的营收有着更为深远的影响。
根据KFF 的一项新调查,在受访的美国成年人中,大约45%表示,他们对服用“安全、有效的减肥药”有兴趣。然而,如果没有保险承保,只有16%的成年人仍然有兴趣服用减肥药。
见智研究在文章《FDA警告:减肥神药缺货严重 | 见智研究》中提到,司美的减肥版本Wegovy在美国市场是完全自费产品。没有保险,使用Wegovy每年的花费可能超过16000 美元。
这意味着,医保是否报销这个问题,制约了美国29%的潜在减肥消费者。
不过,美国已经在讨论将减肥产品纳入医保报销范围。
近期,美国超过10位参众两院议员提出了《治疗和减少肥胖法案》,该法案旨在加强政府对于抗击肥胖流行病的支持力度,同时将肥胖纳入医保覆盖范围。诺和诺德、礼来、BI等厂商都表示将大力支持该法案通过。
如今诺和诺德司美格鲁肽对降低心血管风险有益的临床结果出炉,会进一步加速减肥适应症进入美国医保报销名录的进度。司美格鲁肽的销售上限将再次提高。
而司美在减肥降低心血管疾病上的成功,也让市场线性外推,一方面是替尔泊肽等其他产品也会在该适应症上成功;另一方面,也是更值得关注的是,司美格鲁肽在其他因肥胖而导致疾病的适应症上成功的概率大大增加。
在糖尿病、减重、心血管疾病外,司美格鲁肽还在NASH、慢性肾病、阿尔茨海默症等领域开展临床。
见智研究曾在《减肥神药GLP-1的下一个百亿市场——NASH | 见智研究》中介绍,司美格鲁肽是最可能在NASH中率先撞线的GLP-1类药物。
例如默沙东的双靶点药物在临床中已经开展头对头司美格鲁肽,这意味着默沙东也认为司美将率先获批。
因为一旦司美率先获批,NASH适应症的用药指南就会改变,如果其他在研公司还是使用安慰剂作为临床对照组,将面临无法上市的风险。
市场已经把最乐观的预期给了减肥神药。从产品上看,无论是司美格鲁肽,还是替尔泊肽,都才刚刚开始自己辉煌的成长路径。但资本市场对于两家公司是否过于乐观,这是投资者们当下需要考虑的事情了。
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